FSMA 把「出了事再查」改成「事前预防」：每个食品设施要有书面食品安全计划、危害分析、预防性控制和供应链计划，并由合格人员（PCQI）管理。Part 117 是这些要求的法规原文，适合食品工厂、出口商与验厂顾问。注意：这是机器译文，用于快速理解与内部参考；合规判定与客户提交材料请以 FDA 英文原文及现行指南为准。
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